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进口药缩短上市审批时间

国家食品药品监督管理总局日前发布征求意见稿,鼓励国外在研新药在国内同步开展临床试验;缩短新药境内外上市的时间间隔;满足公众对新药的临床开发。消息一出,立即刷爆朋友圈。业内人士纷纷讨论这项新政会对跨国药企以及国内医药研发企业带来什么影响?有跨 […]

国家药监局:境外新药上市时间可缩短1-2年

央视新闻报导,国家药监局局长焦红介绍加快境外上市新药审评审批有关工作情况:①简化境外上市新药审批程序,对于境外已上市的防治严重危及生命且无有效治疗手段疾病以及罕见病的药品,同时经研究确认不存在人种差异的,申请人无需申报临床试验,可直接以境外 […]